Giảm nồng độ trong thuốc Tamiflu

Khi mùa cúm đến vào mùa thu này, Tamiflu dạng lỏng — loại thuốc chống vi-rút cúm được sử dụng rộng rãi nhất — sẽ có sẵn ở dạng mới, nồng độ thấp hơn để giảm khả năng xảy ra sai sót thuốc.

Thay đổi áp dụng cho dạng hỗn dịch uống của Tamiflu chứ không phải dạng viên nang. Hỗn dịch uống là dạng bột của thuốc theo toa mà dược sĩ trộn với nước để tạo thành dạng lỏng dễ uống hơn đối với trẻ em hoặc người lớn không thể nuốt viên nang Tamiflu.

Bao bì Tamiflu của sản phẩm hỗn dịch uống của nó có ghi “sức mạnh mới” vì nồng độ thuốc trong chất lỏng đã được thay đổi từ 12 mg / mL (miligam trên mililit) thành 6 mg / mL. Sự thay đổi nồng độ này có nghĩa là lượng thuốc phải uống cũng đã thay đổi. Nếu uống theo đúng chỉ dẫn, thuốc vẫn có hiệu quả như ban đầu.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã làm việc với Genentech Inc, nhà sản xuất Tamiflu, để tạo ra loại thuốc 6 mg / mL mới nhằm giảm khả năng xảy ra sai sót trong việc lấy đúng liều lượng. Nó sẽ thay thế nồng độ 12 mg / mL, sẽ không còn được sản xuất nhưng sẽ có sẵn cho đến khi hết hạn.

Tamiflu được FDA chấp thuận để điều trị cho người lớn và trẻ em trên 1 tuổi đã có các triệu chứng cúm trong hai ngày hoặc ít hơn. Tamiflu ngăn chặn vi rút lây lan trong cơ thể và có thể giúp rút ngắn thời gian của các triệu chứng như nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi, đau họng, ho và đau cơ.

Linda Lewis, trưởng nhóm y tế trong Bộ phận Sản phẩm Kháng vi rút của FDA, giải thích rằng chưa có trường hợp nào được báo cáo về tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến lỗi thuốc liên quan đến hỗn dịch uống Tamiflu. Tuy nhiên, có nhiều báo cáo về sự nhầm lẫn về việc kê đơn và dùng đúng liều lượng trong đại dịch cúm năm 2009, Lewis nói.

Đó là bởi vì khi pha theo chỉ dẫn, nồng độ 12 mg / mL sẽ nổi bọt và sủi bọt và rất khó để lấy đúng lượng. Lewis nói: “Chúng tôi lo ngại rằng phép đo liều lượng không đáng tin cậy lắm. Cô ấy nói thêm rằng hỗn hợp không bị sủi bọt khi nồng độ thấp hơn.

Hộp đựng thuốc nồng độ thấp sẽ có hướng dẫn dùng thuốc mới dựa trên trọng lượng cơ thể.

Ngoài ra, thiết bị định lượng đã được thay đổi thành ống tiêm 10 ml, giúp đo chính xác liều lượng chính xác dễ dàng hơn. Dụng cụ định lượng ban đầu được đóng gói với hỗn dịch 12 mg / mL được đánh dấu ở 30 và 45 mg, điều này gây ra sự nhầm lẫn trong việc đo lường thuốc dạng lỏng.

Chuẩn bị cho mùa cúm tiếp theo

Bởi vì không có vấn đề chất lượng với Tamiflu nồng độ 12 mg / mL, nó sẽ vẫn còn trên thị trường cho đến khi hết nguồn cung cấp và có thể được sử dụng cho đến ngày hết hạn.

Với cả hai nồng độ liều đều có sẵn trong mùa cúm mùa thu năm nay, Kendall Marcus, phó phụ trách an toàn của Bộ phận Sản phẩm Kháng vi rút của FDA, cảnh báo rằng các dược sĩ và bác sĩ sẽ phải đặc biệt cẩn thận trong việc kê đơn và cấp phát thuốc.

Sau mùa cúm tiếp theo, chỉ có nồng độ 6 mg / mL.

Marcus nói rằng người tiêu dùng cần biết những điều sau:

• Bạn có thể nhận được phiên bản 6 mg / mL hoặc 12 mg / mL tại hiệu thuốc địa phương trong mùa cúm tiếp theo. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về cách sử dụng sản phẩm một cách an toàn, hãy nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác.
• Nếu bạn đã dùng Tamiflu hỗn dịch uống trong quá khứ, bao bì và nhãn sẽ khác.
• Thiết bị định lượng uống mới khác và thể tích (mL) liều của bạn có thể khác với các đơn thuốc trước đây.
• Nếu bạn có bất kỳ vấn đề nào với thuốc, hãy báo cáo chúng cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn và cho chương trình MedWatch của FDA.

Marcus lưu ý rằng viên nang Tamiflu dành cho trẻ em (30 mg và 45 mg) không thay đổi và vẫn có sẵn cho trẻ em có thể nuốt viên nang. Một lựa chọn khác cho cha mẹ là mở viên nang và trộn bên trong với một loại thực phẩm có hương vị, như xi-rô sô-cô-la.

Bài viết này xuất hiện trên trang Cập nhật Người tiêu dùng của FDA, trang này có nội dung mới nhất về tất cả các sản phẩm do FDA quản lý.

Đăng ngày 13 tháng 7 năm 2011