Thông tin liên lạc về an toàn thuốc của FDA: Thông tin cập nhật về tương tác thuốc giữa xanh methylen (methylthioninium chloride) và thuốc điều trị tâm thần serotonergic

-

 Bản cập nhật này là phần tiếp theo của Thông báo về An toàn Thuốc của FDA được đăng vào ngày 26/7/2011: Các phản ứng thần kinh trung ương nghiêm trọng có thể xảy ra khi dùng xanh methylen cho bệnh nhân đang dùng một số loại thuốc điều trị tâm thần .

Thông báo An toàn

[10-20-2011] Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đang cập nhật cho công chúng về tương tác thuốc tiềm ẩn giữa xanh methylen và thuốc điều trị tâm thần serotonergic.

FDA đang cung cấp thêm thông tin về các báo cáo của hội chứng serotonin. Hầu hết các trường hợp từ Hệ thống Báo cáo Sự kiện Có hại (AERS) của FDA về hội chứng serotonin ở những bệnh nhân được sử dụng thuốc điều trị tâm thần serotonergic và xanh methylen xảy ra trong bối cảnh phẫu thuật tuyến cận giáp, liên quan đến việc tiêm tĩnh mạch xanh methylen như một tác nhân hình ảnh. Liều xanh metylen dao động từ 1 mg / kg đến 8 mg / kg.

Bởi vì xanh methylen không phải là một loại thuốc được FDA chấp thuận vào thời điểm này và dữ liệu hạn chế tồn tại về việc sử dụng nó ở các cơ sở khác nhau, nên không biết liệu có nguy cơ mắc hội chứng serotonin ở những bệnh nhân đang dùng thuốc điều trị tâm thần serotonergic được người khác cho dùng xanh methylen hay không. đường (ví dụ: uống hoặc tiêm mô tại chỗ) hoặc tiêm tĩnh mạch với liều thấp hơn 1 mg / kg.

Ngoài ra, không phải tất cả các loại thuốc tâm thần có hệ serotonergic đều có khả năng gây hội chứng serotonin với xanh methylen như nhau. Các trường hợp hội chứng serotonin với xanh methylen xảy ra ở những bệnh nhân dùng thuốc tâm thần serotonergic cụ thể, cụ thể là chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI), chất ức chế tái hấp thu serotonin norepinephrine (SNRI), hoặc clomipramine (xem phần I ). Hiện tại vẫn chưa rõ liệu tiêm xanh methylen tĩnh mạch ở những bệnh nhân đang dùng các loại thuốc điều trị tâm thần khác có mức độ hoạt động serotonergic thấp hơn có gây ra nguy cơ tương đương hay không (xem phần II ).

FDA sẽ cập nhật cho công chúng khi có thông tin mới.

I. Thuốc tâm thần hệ serotonergic liên quan đến các trường hợp AERS của hội chứng serotonin với xanh methylen

Các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc

 Tên chungTìm thấy trong Tên thương hiệu 
paroxetine      Paxil, Paxil CR
fluvoxamineLuvox, Luvox CR
fluoxetineProzac, Symbyax
sertralineZolort
citalopramCelexa
escitalopramLexapro
vilazodone 1  Viibryd

1 Mặc dù cho đến nay FDA vẫn chưa tiếp nhận các trường hợp mắc hội chứng serotonin liên quan đến vilazodone, dược lý học của loại thuốc này đã xếp nó vào danh mục SSRI và cho thấy rằng nó có nguy cơ tương đương với SSRI.  

Chất ức chế tái hấp thu serotonin Norepinephrine (SNRI)

Tên chungTìm thấy trong Tên thương hiệu
venlafaxineEffexor, Effexor XR
desvenlafaxinePristiq
duloxetine

Cymbalta

Thuốc chống trầm cảm ba vòng (TCAs)

Tên chungTìm thấy trong Tên thương hiệu
clomipramineAnafranil

   
II. Các loại thuốc tâm thần khác có mức độ hoạt động serotonergic khác nhau mà nguy cơ mắc hội chứng serotonin với xanh methylen là không rõ ràng

Thuốc chống trầm cảm ba vòng (TCAs)

 

Tên chungTìm thấy trong Tên thương hiệu
amitriptyline                    Amitid, Amitril, Elavil, Endep, Etrafon, Limbitrol, Triavil
desipramineNorpramin, Pertofrane

imipramine

Tofranil, Tofranil PM, Janimine, Pramine, Presamine

Nortriptyline

Pamelor, Aventyl hydrochloride
protriptylineVivactil
doxepinSinequan, Zonalon, Silenor 
trimipramineSurmontil 

Chất ức chế monoamine Oxidase (MAOIs) 

Tên chungTìm thấy trong Tên thương hiệu
isocarboxazidMarplan
phenelzineNardil
selegiline qua daEmsam
tranylcypromineParnate

Thuốc chữa bệnh tâm thần khác

 

   Tên chung           Tìm thấy trong Tên thương hiệu
amoxapine                Asendin
maprotilineLudiomil
nefazodoneSerzone
trazodoneDesyrel, Oleptro, Trialodine
bupropionWellbutrin, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Aplenzin
buspirone               Buspar
mirtazapine                Remeron, Remeron Soltab

Comments

Post a Comment

Popular posts from this blog

FDA cảnh báo nguy cơ đau tim và tử vong hiếm gặp nhưng nghiêm trọng với các loại thuốc thử nghiệm căng thẳng hạt nhân tim Lexiscan (regadenoson) và Adenoscan (adenosine)

-
  Thông báo An toàn [20-11-2013]    Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đang cảnh báo các chuyên gia chăm sóc sức khỏe về nguy cơ đau tim và tử vong hiếm gặp nhưng nghiêm trọng khi sử dụng các chất thử nghiệm căng thẳng hạt nhân tim Lexiscan (regadenoson) và Adenoscan (adenosine) .  Chúng tôi đã chấp thuận các thay đổi đối với nhãn thuốc để phản ánh những sự kiện nghiêm trọng này và cập nhật các khuyến nghị của chúng tôi về việc sử dụng các tác nhân này.  Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên tránh sử dụng các loại thuốc này ở những bệnh nhân có dấu hiệu hoặc triệu chứng của đau thắt ngực không ổn định hoặc tim mạch không ổn định, vì những bệnh nhân này có thể có nhiều nguy cơ bị các phản ứng có hại nghiêm trọng về tim mạch.    Lexiscan và Adenoscan được FDA chấp thuận để sử dụng trong các thử nghiệm căng thẳng hạt nhân tim ở những bệnh nhân không thể tập thể dục đầy đủ.  Lexiscan và Adenoscan giúp xác định bệnh mạch vành....
Read more

FDA đang điều tra nguy cơ tử vong có thể gia tăng với thuốc điều trị ung thư hạch Ukoniq (umbralisib)

-
  2-3-2022 Truyền thông về An toàn Thuốc của FDA Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đang điều tra khả năng gia tăng nguy cơ tử vong với thuốc điều trị ung thư Ukoniq (umbralisib) được phê duyệt để điều trị hai loại ung thư bạch huyết cụ thể, là loại ung thư ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của cơ thể.  Chúng tôi xác định rằng những phát hiện ban đầu từ một thử nghiệm lâm sàng đánh giá Ukoniq để điều trị một loại ung thư liên quan cho thấy nguy cơ tử vong có thể gia tăng ở những bệnh nhân dùng thuốc.  Do mức độ nghiêm trọng của mối quan tâm an toàn này và sự tương đồng giữa hai loại ung thư mà loại thuốc này được phê duyệt và loại ung thư đã được nghiên cứu trong thử nghiệm lâm sàng, chúng tôi cảnh báo cho bệnh nhân và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe rằng chúng tôi đang đánh giá lại rủi ro này chống lại lợi ích của Ukoniq đối với các mục đích sử dụng đã được phê duyệt. Chúng tôi đang tiếp tục đánh giá kết quả từ thử nghiệm lâm sàng mang tên UNITY.  F...
Read more

FDA cảnh báo về liệu pháp tế bào gốc

-
Image
  Một số bệnh nhân có thể dễ bị tổn thương bởi các phương pháp điều trị tế bào gốc bất hợp pháp và có khả năng gây hại. Các nhà nghiên cứu hy vọng một ngày nào đó tế bào gốc sẽ có hiệu quả trong việc điều trị nhiều tình trạng y tế và bệnh tật.  Nhưng các phương pháp điều trị bằng tế bào gốc chưa được chứng minh có thể không an toàn — vì vậy hãy tìm hiểu tất cả các thông tin thực tế nếu bạn đang cân nhắc bất kỳ phương pháp điều trị nào. Tế bào gốc đã được gọi là tất cả mọi thứ từ chữa bệnh cho đến phương pháp điều trị kỳ diệu.  Nhưng đừng tin vào những lời quảng cáo thổi phồng.  Một số nhà cung cấp vô đạo đức cung cấp các sản phẩm tế bào gốc chưa được phê duyệt và chưa được chứng minh.  Vì vậy, hãy cẩn thận với các quy trình nguy hiểm tiềm ẩn — và xác nhận những gì thực sự được cung cấp trước khi bạn xem xét  bất kỳ  phương pháp điều trị  nào  . Sự thật: Liệu pháp tế bào gốc có thể mang lại tiềm năng điều trị các bệnh hoặc tình trạng mà ít phư...
Read more