Truyền thông về An toàn Thuốc của FDA: Thông tin cập nhật về nghiên cứu do FDA tài trợ về nguy cơ đông máu ở phụ nữ dùng thuốc tránh thai có chứa drospirenone

-
FDA đã ban hành thông tin mới về vấn đề an toàn này, xem Thông báo về An toàn Thuốc của FDA ban hành ngày 4-10-2012.
Bản cập nhật này là phần tiếp theo của Thông tin về An toàn Dược phẩm của FDA được đăng vào ngày 26/9/2011: Bản cập nhật đánh giá an toàn về khả năng tăng nguy cơ đông máu khi sử dụng thuốc tránh thai có chứa drospirenone.

Thông báo An toàn
[10-27-2011] Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đang tiếp tục xem xét khả năng tăng nguy cơ đông máu khi sử dụng thuốc tránh thai có chứa drospirenone.

FDA đang công bố báo cáo cuối cùng của nghiên cứu do FDA tài trợ đánh giá nguy cơ đông máu ở những người sử dụng một số sản phẩm ngừa thai nội tiết tố khác nhau (thuốc tránh thai). Báo cáo: Thuốc ngừa thai Nội tiết Kết hợp (CHCs) và Điểm cuối Nguy cơ Bệnh tim mạch . Kết quả sơ bộ của nghiên cứu do FDA tài trợ đã được thảo luận trong Truyền thông An toàn Thuốc (DSC) trước đó vào ngày 26 tháng 9 năm 2011 . Đây là quy trình nghiên cứu cuối cùng của nghiên cứu do FDA tài trợPhụ lục về Thông tin tóm tắt của FDA cho Cuộc họp chung của Ủy ban Tư vấn Quản lý Rủi ro và An toàn Thuốc và Cuộc họp Ủy ban Cố vấn Thuốc Sức khỏe Sinh sản ngày 8 tháng 12 năm 2011Tuyên bố từ chối trách nhiệm liên kết bên ngoài.

Đánh giá của FDA về kết quả của nghiên cứu này, đặc biệt là những kết quả liên quan đến thuốc tránh thai chứa drospirenone, sẽ được trình bày và thảo luận tại cuộc họp chung của Ủy ban Tư vấn Thuốc Sức khỏe Sinh sản và Ủy ban Cố vấn Quản lý Rủi ro và An toàn Thuốc vào ngày 8 tháng 12, 2011. 
 

Người khuyết tật gặp khó khăn khi truy cập tệp PDF có thể gọi (301) 796-3634 để được hỗ trợ.

Comments

Post a Comment

Popular posts from this blog

FDA cảnh báo về liệu pháp tế bào gốc

-
Image
  Một số bệnh nhân có thể dễ bị tổn thương bởi các phương pháp điều trị tế bào gốc bất hợp pháp và có khả năng gây hại. Các nhà nghiên cứu hy vọng một ngày nào đó tế bào gốc sẽ có hiệu quả trong việc điều trị nhiều tình trạng y tế và bệnh tật.  Nhưng các phương pháp điều trị bằng tế bào gốc chưa được chứng minh có thể không an toàn — vì vậy hãy tìm hiểu tất cả các thông tin thực tế nếu bạn đang cân nhắc bất kỳ phương pháp điều trị nào. Tế bào gốc đã được gọi là tất cả mọi thứ từ chữa bệnh cho đến phương pháp điều trị kỳ diệu.  Nhưng đừng tin vào những lời quảng cáo thổi phồng.  Một số nhà cung cấp vô đạo đức cung cấp các sản phẩm tế bào gốc chưa được phê duyệt và chưa được chứng minh.  Vì vậy, hãy cẩn thận với các quy trình nguy hiểm tiềm ẩn — và xác nhận những gì thực sự được cung cấp trước khi bạn xem xét  bất kỳ  phương pháp điều trị  nào  . Sự thật: Liệu pháp tế bào gốc có thể mang lại tiềm năng điều trị các bệnh hoặc tình trạng mà ít phư...
Read more

Truyền thông về An toàn Thuốc của FDA: FDA cảnh báo nguy cơ tổn thương gan nghiêm trọng với các phương pháp điều trị viêm gan C Viekira Pak và Technivie

-
  Thông báo An toàn Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cảnh báo rằng phương pháp điều trị viêm gan C Viekira Pak và Technivie có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng, hầu hết ở những bệnh nhân mắc bệnh gan tiến triển tiềm ẩn.  Do đó, chúng tôi yêu cầu nhà sản xuất bổ sung thông tin mới về nguy cơ an toàn này vào nhãn thuốc. Bệnh nhân dùng những loại thuốc này nên liên hệ với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của họ ngay lập tức nếu họ bị mệt mỏi, suy nhược, chán ăn, buồn nôn và nôn, mắt hoặc da vàng hoặc phân có màu sáng, vì đây có thể là dấu hiệu của tổn thương gan.  Bệnh nhân không nên ngừng dùng các loại thuốc này mà không nói chuyện trước với các chuyên gia chăm sóc sức khỏe của họ.  Việc ngừng điều trị sớm có thể dẫn đến tình trạng kháng thuốc với các loại thuốc điều trị viêm gan C khác.  Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh gan xấu đi, chẳng hạn như cổ trướng, bệnh não gan, xuất huyết tĩnh m...
Read more

Truyền thông về An toàn Thuốc của FDA: FDA yêu cầu nhà sản xuất thuốc điều trị bệnh bạch cầu Iclusig (ponatinib) tạm ngừng tiếp thị và bán hàng

-
  [11-5-2013]  Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đang cung cấp hướng dẫn cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe có bệnh nhân đang dùng Iclusig (ponatinib) và đang hưởng lợi từ thuốc, về cách tiếp tục sử dụng thuốc.  Chúng tôi đang hợp tác chặt chẽ với nhà sản xuất của Iclusig, ARIAD Pharmaceuticals (ARIAD), để tránh gián đoạn quá trình điều trị.  Tại thời điểm này, điều trị Iclusig có thể được tiếp tục cho những bệnh nhân thích hợp theo đơn đăng ký Thuốc Mới Điều tra khẩn cấp (IND). Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe (HCP) có thể tiếp tục sử dụng Iclusig cho những bệnh nhân mà họ xác định đang đáp ứng với thuốc và những người mà lợi ích tiềm năng lớn hơn nguy cơ.  Như đã nêu trước đây, HCPs nên ngừng điều trị Iclusig ngay lập tức cho những bệnh nhân không đáp ứng với thuốc và thảo luận về các lựa chọn điều trị thay thế với họ.  Bệnh nhân mới không nên bắt đầu điều trị Iclusig trừ khi không có lựa chọn điều trị nào khác và tất cả các liệu pháp ...
Read more