Thuốc phòng và trị bệnh - Drugs

  Thông báo An toàn Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt các thay đổi đối với nhãn thuốc của thuốc chống động kinh Potiga (ezogabine), nhấn mạnh các nguy cơ bất thường đối với võng mạc ở mắt, mất thị lực tiềm ẩn và đổi màu da, tất cả đều có thể trở thành vĩnh viễn.  Nhãn sửa đổi bao gồm một cảnh báo đóng hộp mới, loại cảnh báo nghiêm trọng nhất mà FDA đưa ra, vì nguy cơ bất thường đối với võng mạc, một bộ phận của mắt cần thiết cho thị lực.  Chúng tôi khuyên rằng chỉ nên sử dụng Potiga cho những bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với một số liệu pháp thay thế để giảm tần suất co giật hoặc chứng động kinh và những người mà lợi ích của việc điều trị nhiều hơn nguy cơ. Những rủi ro này trước đây đã được mô tả trong  Thông báo về An toàn Thuốc  vào tháng 4 năm 2013. FDA khuyến cáo bệnh nhân nên khám mắt bởi chuyên gia nhãn khoa trước khi bắt đầu dùng Potiga và sáu tháng một lần trong quá trình điều trị.  Các bài kiểm tra này phải bao gồm...

  [11-5-2013]  Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đang cung cấp hướng dẫn cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe có bệnh nhân đang dùng Iclusig (ponatinib) và đang hưởng lợi từ thuốc, về cách tiếp tục sử dụng thuốc.  Chúng tôi đang hợp tác chặt chẽ với nhà sản xuất của Iclusig, ARIAD Pharmaceuticals (ARIAD), để tránh gián đoạn quá trình điều trị.  Tại thời điểm này, điều trị Iclusig có thể được tiếp tục cho những bệnh nhân thích hợp theo đơn đăng ký Thuốc Mới Điều tra khẩn cấp (IND). Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe (HCP) có thể tiếp tục sử dụng Iclusig cho những bệnh nhân mà họ xác định đang đáp ứng với thuốc và những người mà lợi ích tiềm năng lớn hơn nguy cơ.  Như đã nêu trước đây, HCPs nên ngừng điều trị Iclusig ngay lập tức cho những bệnh nhân không đáp ứng với thuốc và thảo luận về các lựa chọn điều trị thay thế với họ.  Bệnh nhân mới không nên bắt đầu điều trị Iclusig trừ khi không có lựa chọn điều trị nào khác và tất cả các liệu pháp ...

  Thông báo An toàn [11-6-2013]  Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) khuyến cáo rằng các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên cân nhắc kỹ lưỡng thời điểm đặt và loại bỏ ống thông tủy sống ở những bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông máu, chẳng hạn như enoxaparin và trì hoãn việc dùng thuốc chống đông máu đối với một số bệnh nhân. khoảng thời gian sau khi rút catheter để giảm nguy cơ chảy máu cột sống và liệt sau khi tiêm tủy sống, bao gồm cả các thủ thuật ngoài màng cứng và chọc dò thắt lưng.  Các khuyến nghị về thời điểm mới này, có thể làm giảm nguy cơ tụ máu ngoài màng cứng hoặc tủy sống, sẽ được thêm vào nhãn của các loại thuốc chống đông máu được gọi là heparin trọng lượng phân tử thấp, bao gồm Lovenox và các sản phẩm enoxaparin thông thường và các sản phẩm tương tự. Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và các tổ chức liên quan đến việc thực hiện gây tê tủy sống / ngoài màng cứng hoặc chọc dò tủy sống nên xác định, như một phần của danh sách kiểm tra trước kh...

Thông báo An toàn [11-13-2013]    Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) yêu cầu thay đổi nhãn và bao bì để tăng cường sử dụng an toàn một số sản phẩm sát trùng bôi ngoài da không kê đơn (OTC).  Yêu cầu này là kết quả của quá trình đánh giá liên tục của chúng tôi về các báo cáo nhiễm trùng không thường xuyên nhưng liên tục do các sản phẩm sát trùng được dán nhãn để chuẩn bị da trước phẫu thuật hoặc trước khi tiêm.  Khi được sử dụng đúng cách, thuốc sát trùng tại chỗ là sản phẩm an toàn và hiệu quả để giảm số lượng vi khuẩn trên da bệnh nhân trước khi phẫu thuật hoặc tiêm.  Tuy nhiên, thông thường nhất, sự nhiễm bẩn của thuốc sát trùng tại chỗ xảy ra khi sinh vật được đưa vào sản phẩm bởi người sử dụng.  Do đó, các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân nên tuân theo tất cả các hướng dẫn trên nhãn để giảm nguy cơ nhiễm trùng. Để giảm hơn nữa nguy cơ nhiễm trùng khi sử dụng thuốc sát trùng tại chỗ không đúng cách và khả năng các sản phẩm ...

  Thông báo An toàn [20-11-2013]    Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đang cảnh báo các chuyên gia chăm sóc sức khỏe về nguy cơ đau tim và tử vong hiếm gặp nhưng nghiêm trọng khi sử dụng các chất thử nghiệm căng thẳng hạt nhân tim Lexiscan (regadenoson) và Adenoscan (adenosine) .  Chúng tôi đã chấp thuận các thay đổi đối với nhãn thuốc để phản ánh những sự kiện nghiêm trọng này và cập nhật các khuyến nghị của chúng tôi về việc sử dụng các tác nhân này.  Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên tránh sử dụng các loại thuốc này ở những bệnh nhân có dấu hiệu hoặc triệu chứng của đau thắt ngực không ổn định hoặc tim mạch không ổn định, vì những bệnh nhân này có thể có nhiều nguy cơ bị các phản ứng có hại nghiêm trọng về tim mạch.    Lexiscan và Adenoscan được FDA chấp thuận để sử dụng trong các thử nghiệm căng thẳng hạt nhân tim ở những bệnh nhân không thể tập thể dục đầy đủ.  Lexiscan và Adenoscan giúp xác định bệnh mạch vành....